La dexmedetomidina può aumentare il rischio di morte nei pazienti in terapia intensiva di età pari o inferiore a 65 anni. Ciò è stato dimostrato in uno studio su 3.904 pazienti adulti in terapia intensiva.

dexmedetomidina

I prodotti contenenti dexmedetomidina vengono utilizzati nell’unità di terapia intensiva come coadiuvante del sonno prima di un esame (chirurgico) o per mantenere i pazienti addormentati.

Consigli per gli operatori sanitari

Il consiglio per gli operatori sanitari è di bilanciare questo aumento del rischio di morte con il beneficio clinico atteso della dexmedetomidina rispetto ad altri anestetici nei pazienti di età inferiore ai 65 anni.

Ne sono stati informati, tra gli altri, specialisti di terapia intensiva, anestesisti e farmacie ospedaliere.

Le informazioni sul prodotto per i prodotti contenenti dexmedetomidina sono aggiornate con avvertenze e descrizione dei fattori di rischio per un aumento del rischio di morte nei pazienti in terapia intensiva di età pari o inferiore a 65 anni.