Il colosso farmaceutico americano Johnson & Johnson ha restituito i diritti sul candidato alla leucemia cusatuzumab alla società biotecnologica Ghent Argenx. “I risultati dei test non sono affatto male”, afferma il CEO Tim van Hauermeeren.
Le azioni Argenx aprono lunedì con una perdita del 6%. In un comunicato stampa, Argenx
Sapete che rileverà nuovamente i diritti globali su cusatuzumab da Cilag International, una sussidiaria di Janssen Pharmaceutical e quindi della società madre Johnson & Johnson. Lo ha fatto dopo che Janssen ha deciso il 4 giugno di porre fine alla sua collaborazione con Argenx su cusatuzumab.
Questa collaborazione è iniziata nel 2018. L’obiettivo era sviluppare cosatuzumab per il trattamento della leucemia acuta (LMA) e della sindrome mielodisplastica (MDS), disturbi del midollo osseo in cui la produzione di cellule del sangue è gravemente interrotta.
Argenx ha ricevuto un pagamento iniziale di 300 milioni di dollari per questo scopo, mentre Johnson & Johnson Innovation ha anche investito quasi 200 milioni di dollari in capitale azionario per l’azienda biofarmaceutica. Inoltre, Argenx ha anche ricevuto $ 25 milioni in notevoli pagamenti fino ad oggi.
Opzioni di valutazione
Il fatto che J&J abbia interrotto la collaborazione con Argenx su cusatuzumab non è un buon segno. Potrebbe indicare che i risultati dello studio non sono all’altezza delle elevate aspettative degli americani. Ma J&J in sé non dà motivo di fermarsi.
“Potrebbe essere la decisione di portafoglio di J&J di porre fine alla partnership”, ha affermato il CEO di Argenx Tim Van Hauwermeiren, che è a Boston per la Goldman Sachs Global Health Conference, che prende il via martedì. “A nostro avviso, i dati intermedi dello studio di Fase 1B non sono affatto male”.
Concretamente, questi sono dati provvisori nel contesto dello studio ELEVATE in corso, che sta studiando l’effetto di cusatuzumab in combinazione con venetoclax e azacitidina in un gruppo di 44 pazienti anziani con leucemia. Cosatuzumab ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato.
Van Hauwermeiren afferma che “nel 50 per cento dei casi c’è stata una risposta completa”. Ciò significa che le cellule tumorali sono scomparse e il midollo osseo si è completamente ripreso. Oltre a quel numero, le cellule tumorali sono scomparse in un altro 30 percento dei pazienti, ma i valori del sangue non si erano ancora completamente ripresi. Trattandosi di dati temporanei, anche i risultati finali possono essere migliorati. J&J è inoltre contrattualmente obbligato a completare lo studio. Questi risultati finali seguiranno nella prima metà del 2022.
Ovviamente avremmo preferito che anche J&J continuasse la ricerca, ma ora stiamo esplorando altre opzioni e stiamo cercando un nuovo partner.
Secondo Van Hauwermeir, il fatto che J&J stia staccando la spina da un’ulteriore collaborazione con Argenx non è un duro colpo. “Siamo stati in grado di utilizzare i 500 milioni di dollari che abbiamo ricevuto attraverso la collaborazione per espandere la nostra pipeline e, grazie alla collaborazione con J&J, siamo anche riusciti a preparare un candidato terapeutico per una sperimentazione di fase 2”.
Ovviamente avremmo preferito che anche J&J continuasse la ricerca, ma ora stiamo esplorando altre opzioni e stiamo cercando un nuovo partner. Noi stessi non continueremo la ricerca su cusatuzumab, perché dal 2018 ci concentriamo interamente sui trattamenti per i disturbi autoimmuni, di cui efgartigimod è di gran lunga il più importante.
È un’incredibile quantità di lavoro, perché abbiamo registrazioni di Fase 3 per efgartigimod (ultima fase della ricerca clinica per un’applicazione commerciale, editore) Non hai sindromi diverse.
Inoltre, Argenx-117, un altro candidato terapeutico per i disturbi autoimmuni, entrerà anch’esso nella fase due della ricerca clinica entro la fine di quest’anno. Forniremo un aggiornamento completo su questo durante il nostro R&D Day il 20 luglio.