Per la prima volta, i pazienti possono dare il consenso digitale per partecipare alla ricerca

Per la prima volta, i partecipanti alla ricerca sui farmaci possono dare il consenso digitale alla loro partecipazione. Ciò sarà fatto nel primo studio che avrà luogo in tutte le pratiche generali olandesi, coordinato dai ricercatori di Maastricht UMC+. Questo studio (studio PLATFORM-COVID) sta esaminando più farmaci contro COVID-19

La concessione del consenso digitale per partecipare alla ricerca, noto anche come eConsent, è possibile dalla metà del 2022 grazie alla nuova legislazione. Ma per la prima volta ora viene già utilizzato in uno studio, dopo l’approvazione da parte del Medical Ethics Committee (METC) dell’UMC+ di Maastricht. METC è un comitato indipendente che verifica se la ricerca medica che coinvolge gli esseri umani soddisfa tutti i requisiti.

Perché il consenso elettronico?
Tradizionalmente, i partecipanti alla ricerca medico-scientifica devono dare il proprio consenso tramite un modulo cartaceo con firma “umida”. Ma se questo modulo deve essere spedito, causerà un ritardo. Ciò rende difficile la ricerca nazionale sui pazienti in fase acuta. Diciamo che qualcuno visita un medico con una grave malattia. In questo caso, il medico generico e il paziente non sceglierebbero di trattare la malattia all’interno di uno studio, perché ci vorrebbero diversi giorni prima che il trattamento possa iniziare. Con eConsent, questo ritardo è stato notevolmente ridotto.

Piattaforma COVID
Allo stesso modo con COVID-19. Se un paziente con disturbi visita un medico generico, si raccomanda un trattamento tempestivo con i farmaci. Allo stesso tempo, la ricerca sui farmaci contro questa condizione relativamente nuova è molto importante. Quindi eConsent era chiaramente applicabile nello studio PLATFORM-COVID per un certo numero di questi farmaci. Ora, il paziente verrà contattato tramite videochiamate con i ricercatori di Maastricht per una spiegazione fino a 24 ore dopo la visita del medico di famiglia. Durante questa conversazione, il paziente può dare il consenso tramite un sistema digitale. I ricercatori si assicurano quindi che il paziente riceva il farmaco corretto a casa il giorno successivo.

Primo studio nazionale
Tutti i medici di base olandesi possono arruolare pazienti nello studio PLATFORM-COVID da maggio. Questo lo rende il primo studio olandese condotto in tutte le pratiche generali, perché è condotto sotto la bandiera del Consortium Research General Practice, un’iniziativa nazionale per consentire la ricerca su larga scala nella medicina generale nei Paesi Bassi.

Conveniente, affidabile e sicuro
La tecnologia alla base dell’eConsent deve essere affidabile, sicura e adatta alla ricerca. I ricercatori dello studio PLATFORM-COVID hanno collaborato con il Clinical Trials Center Maastricht (CTCM) e la tua ricerca. La tua tecnologia di ricerca svolge un ruolo importante in questa ricerca, in quanto sostiene l’intero processo di ricerca delle interazioni con i pazienti tramite l’app. Questa app fornisce informazioni sui pazienti, consenso elettronico, appuntamenti per videochiamate e raccolta dati. Ciò consente al team di ricerca di coordinare facilmente il processo da un ambiente molto intuitivo e di seguire facilmente il processo di ricerca.

Informazioni aggiuntive
Lo studio PLATFORM-COVID è una collaborazione tra l’Università di Maastricht, UMC Utrecht e Amsterdam UMC. La ricerca viene effettuata sotto il banner Consorzio Ricerca Medicina Generaleun’iniziativa nazionale per consentire la ricerca su larga scala nell’ambito della medicina generale nei Paesi Bassi.

Lui lei Centro di sperimentazione clinica Maastricht (CTCM) È un ufficio sperimentale per Maastricht UMC+ e un centro di conoscenza per la ricerca umana. CTCM supporta i ricercatori nella progettazione, implementazione e conclusione della ricerca, in modo che la ricerca sia condotta in conformità con le leggi e i regolamenti applicabili e la garanzia della qualità. Inoltre, CTCM offre numerosi studi clinici e servizi di supporto individuale.

la tua ricerca È un’azienda che fornisce soluzioni tecnologiche per rendere più efficiente la preparazione e la conduzione della ricerca clinica, migliorare l’interazione e coinvolgere i partecipanti con l’obiettivo di raccogliere dati di alta qualità per migliorare l’assistenza sanitaria. L’azienda è stata fondata da ricercatori e sviluppata in stretta consultazione con i ricercatori.