venerdì, Settembre 20, 2024

Il Giappone si sta preparando per l’ottavo ciclo di vaccinazione utilizzando l’RNA messaggero autoreplicante

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Il governo giapponese ha annunciato che a partire da ottobre fornirà agli anziani l’ottava vaccinazione contro il Corona virus. La settima iniezione è stata effettuata da circa il 40% del gruppo target.

La novità dell’ottavo ciclo di iniezioni è che verranno utilizzati anche “vaccini” a RNA autoreplicanti sviluppati da Arcturus Therapeutics e Meiji Seika Pharma in Giappone. La variante KP.3 del Sars-CoV-2 circola attualmente in Giappone.

Vaccini autoreplicanti Sono vaccini genetici derivati ​​da un virus a RNA (1) che possono eseguire un ulteriore metodo di riproduzione. I comuni vaccini a mRNA hanno un unico metodo di replicazione: più proteine ​​​​spike possono essere prodotte da un singolo mRNA. I vaccini a mRNA autoreplicanti contengono un elemento (da RNA a RNA polimerasi del virus VEEV) che trascrive la porzione “spike” dell’mRNA. Questa ulteriore fase di moltiplicazione consente a una piccola quantità di mRNA di generare una grande quantità di proteine ​​​​spike.

Il rischio di questa innovazione è che si moltiplichino anche i problemi legati ai vaccini a mRNA. Ad esempio, il controllo della dose diventa più difficile di quanto non lo fosse già con i vaccini a mRNA. Inoltre, sembra esserci poco controllo su dove avviene la replicazione se il vaccino fuoriesce dal sito di iniezione, cosa che generalmente sembra accadere in misura maggiore o minore (2). In terzo luogo, la domanda è per quanto tempo la proteina Spike verrà prodotta nel corpo. Con gli attuali vaccini a mRNA, questo è già molto più lungo di quanto si pensasse inizialmente, e con la fase di moltiplicazione aggiuntiva potrebbe essere molto più lungo (2).

È come giocare con il fuoco. Si prevedono effetti inattesi. Alcune domande che possono essere poste:

  • Che effetto genereranno anche gli anticorpi contro la RNA polimerasi virale?
  • Qual è l’effetto dell’RNA a filamento negativo prodotto come passaggio intermedio?
  • Esistono interazioni con altri virus, ad esempio attraverso la ricombinazione (3)?
  • Ci sono altri RNA presenti nella cellula che vengono replicati?
  • Quanta contaminazione di DNA c’è in questi nuovi prodotti di RNA?
  • Gli mRNA stessi sono contagiosi in determinate condizioni?
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È impossibile rispondere a questo tipo di domande a lungo e a breve termine prova. Non è un caso che i requisiti di sicurezza per i prodotti genetici siano più severi che per altri prodotti. Sembra chiaro che questo prodotto è un prodotto genetico.

Stiamo gradualmente imparando come funziona l’industria farmaceutica, afferma Sicuro ed efficace Per ora dobbiamo ignorare la (4.5).

C’è resistenza nello stesso Giappone. Compreso da Coalizione nazionale per fermare i vaccini a mRNAE un gruppo di medici, ricercatori, politici e cittadini che compongono questa coalizione Arresta mrna.com Fondato. La coalizione prevede di intentare una causa contro il governo giapponese questo mese, prendendo di mira principalmente l’uso di vaccini autoreplicanti.

Il gruppo di medici chiede una moratoria sull’uso dei vaccini mRNA a causa del gran numero di effetti collaterali, tra cui un eccesso di morti gravi e inspiegabili, un numero basso di nascite inspiegabili e una diminuzione dell’efficacia. Il gruppo di medici invita inoltre alla cautela sui nuovi tipi di vaccini mRNA fino a quando la loro sicurezza non sarà stata dimostrata in modo completo, indipendente e trasparente.

Riferimenti

  1. Recensione: Bloom K, van den Berg F, Arbuthnot P. Vaccini a RNA autoamplificanti per malattie infettive. Il loro gene. 2021 aprile;28(3-4):117-129. doi:10.1038/s41434-020-00204-y. Epub 2020 22 ottobre. PMID: 33093657; Numero identificativo: PMC7580817.
  2. Recensione: Batev I, Seregina K, Ivanov R, Reshetnikov V. Biodistribuzione dei vaccini a RNA e dei loro prodotti: prove da studi sull’uomo e sugli animali. Biofarmaci. 26 dicembre 2023;12(1):59. doi: 10.3390/biomedicine12010059 PMID: 38255166; Numero identificativo: PMC10812935.
  3. Heck Tah, Geertsema C, Nguyen W, Bishop CR, van Oosten L, Abu SR, Domenel T, van Copeveld FJM, Langeres MA, Raul DJ, Tang B, Yan K, van Ouers MM, Sohrbier A, Begelman JP. I problemi di sicurezza legati alla ricombinazione tra vaccini mRNA e virus autoamplificanti in vivo sono mitigati. Centro commerciale lì. 2024 17 giugno:S1525-0016(24)00401-5. doi: 10.1016/j.ymthe.2024.06.019. Epub prima della stampa. PMID: 38894543.
  4. Oda Y, Kumagai Y, Kanai M, Iwama Y, Okura I, Minamida T, Yagi Y, Kurosawa T, Greiner P, Zhang Y e Alson JL. Immunogenicità e sicurezza di una dose di richiamo del vaccino COVID-19 a RNA autoamplificante (ARCT-154) rispetto al vaccino COVID-19 a mRNA BNT162b2: uno studio di non inferiorità in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, controllato, di fase 3. Dis. Infezione Da Lancetta. 2024 aprile;24(4):351-360. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00650-3. Epub 2023, 20 dicembre. PMID: 38141632.
  5. Hồ NT, Hughes SG, Ta VT, Phan LT, Đỗ Q, Nguyễn TV, Phạm ATV, Thị Ngọc Đặng M, Nguyễn LV, Trịnh QV, Phạm HN, Chử MV, Nguyễn TT, Lương QC, ờ ng Lê VT, Nguyễn TV , Trần LT, Thi Van Luu A, Nguyen AN, Nguyen NT, Vu HS, Edelman JM, Parker S, Sullivan B, Sullivan S, Ruan Q, Clemente B, Luk B, Lindert K, Berdieva D, Murphy K, Sekulovich R , Più verde B, Smolenov I, Chivukula P, Nguyễn VT, Nguyen XH. Sicurezza, immunogenicità ed efficacia del vaccino autoamplificante contro il mRNA COVID-19 ARCT-154: studi clinici controllati randomizzati di fase 1, 2, 3a e 3b. Nat Comune. 2024 maggio 14;15(1):4081. doi:10.1038/s41467-024-47905-1. PMID: 38744844; ID azienda: PMC11094049.
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