Da dove viene questa notizia?

Il principio attivo di Lutenyl® (marchio) è com.nomegestrol. Si tratta di un progestinico utilizzato durante la perimenopausa e dopo la menopausa, a volte in combinazione con gli estrogeni. Terapia ormonale. Nomegestrolo Aumenta il rischio di meningioma. I meningiomi sono solitamente escrescenze benigne nelle membrane che circondano il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale).

Nel settembre 2022 l’Agenzia europea per i medicinali ha inviato un avvertimento sulle segnalazioni di medicinali a base di… com.nomegestrol E Clormadinone (1). Lo dimostrano due recenti studi di follow-up Utilizzo a lungo termine E Dosi elevate Di quei farmaci Il rischio di meningiomi è maggiore diventa (3,4). Perché questo è un effetto collaterale molto rara L’obiettivo è che le risorse restino disponibili, ma con il messaggio che devono essere utilizzate meglio Il più breve possibile Usato (1).

Questo vale per i farmaci Marchi Lutenyl® e Nogest®. Il nomegestrolo è presente anche nella pillola anticoncezionale Zoely®, ma a una dose molto più bassa (2,5 mg) e in un medicinale per il trattamento dell’endometriosi, anch’esso a una dose molto più bassa.

Le donne che usano nomegestrolo (5 mg: Lutenyl e Nogest) ricevono il messaggio Limitare l’uso al momento opportuno E per Consultare immediatamente un medico Per sintomi sospettiPiace:

Essere meningioma Non è sempre facile da trattare. Vengono rimossi chirurgicamente o irradiati se ciò non è possibile.

fonte

(1) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/nomegestrol-Chlormadinone

Come interpretare questa notizia?

Una possibile relazione tra nomegestrolo e meningiomi è nota da tempo ed è menzionata tra l’altro anche nel foglio illustrativo di Lutenyl®. Ma dopo aver valutato nuovi dati di follow-up, questo effetto collaterale sembra ora essere raro Diventa meno raro con l’uso a lungo termine e dosi elevate.

• Cosa si intende per “dosi elevate”. Da 5 a 10 mg di nomegestrolo Al giorno. Lutenyl® contiene 5 mg di nomegestrolo per compressa.
• I ricercatori lo hanno calcolato sulla base di recenti studi francesi 2 per cento Delle donne che usano nomegetrolo, come Lutenyl®, alla dose da 5 a 10 mg per 10-30 anni, sviluppano meningioma (4).

Conclusione

Recenti dati di follow-up per nomegestrolo, un progestinico comunemente usato in perimenopausa e menopausa (marchi Lutenyl® e Nogest®), hanno riscontrato un aumento del rischio di meningiomi. Questi sono tumori benigni nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo raro effetto collaterale è noto da tempo, ma sembra aumentare con l’aumentare del tempo di utilizzo degli ormoni. Per questo motivo l’Agenzia Europea per i Medicinali raccomanda di utilizzare prodotti a base di nomegestrolo per il periodo più breve possibile.

Riferimenti

• (2) Nguyen B, Huisnard L, Newman A, Zrek M, Weil A. Uso prolungato del clormadinone acetato e rischio di scavo intramembranoso: uno studio di coorte dai dati SND. Programma ampliato di immunizzazione (EPI) var2021.
• (3) Nguyen B, Huisnard L, Newman A, Zrek M, Weil A. Uso prolungato di nomegestrolo e rischio di tossicità intracranica: uno studio di coorte dai dati SNDS. Programma ampliato di immunizzazione (EPI) var2021.
• (4) Folia Pharmacotherapeutica novembre 2022. Rischio di meningioma e progestinici. https://www.bcfi.be/nl/articles/3927.pdf?folia=3919&version=long